替莫唑胺(temonat)联合PARP抑制剂能改善小细胞肺癌患者的PFS吗

　　替莫唑胺（temonat）和多(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂都可有效治疗小细胞肺癌(SCLC)。一项II期随机双盲研究，评估了在替莫唑胺基础上联合PARP抑制剂维利帕尼是否能够改善患者无进展生存。研究者将共计104例复发性SCLC患者按照1:1的比例随机分组，接受口服维利帕尼或安慰剂（40 mg，每日2次，第1-7天给药）和替莫唑胺（150-200 mg/m2/日，第1-5天给药），每28天为一个周期，直至出现疾病进展、无法接受的毒性。

　　主要终点为4个月后的PFS改善情况。次要目的包括总缓解率(ORR)、总生存(OS)以及维利帕尼联合TMZ的安全性和耐受性。研究显示：替莫唑胺/维利帕尼组和替莫唑胺/安慰剂组的4个月PFS无显著差异(36% vs 27%)；替莫唑胺/维利帕尼组的中位OS也无显著改善(8.2个月 vs 7.0个月)。不过，接受替莫唑胺/维利帕尼治疗组患者的ORR明显高于替莫唑胺/安慰剂组(39% vs 14%)。

　　替莫唑胺（temonat）/维利帕尼组的3/4级血小板减少和中性粒细胞减少的发生率更高：分别为50% vs 9%和31% vs 7%。在接受替莫唑胺/维利帕尼治疗且SLFN11阳性的患者中，观察到明显延长的PFS (5.7 vs 3.6个月)和OS (12.2 vs 7.5个月)。两组的4个月PFS和中位OS无差异，但在替莫唑胺/维利帕尼组观察到ORR明显改善。

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/