全球首个肿瘤免疫药物PD-L1抗体Imfinzi的治疗效果

　　近日，阿斯利康及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune在第19届世界肺癌大会上公布了PD-L1抗体，肿瘤免疫疗法Imfinzi的III期临床研究PACIFIC的更新数据。

　　该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，评估了Imfinzi用于治疗接受含铂化疗和放疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性、III期（局部晚期）非小细胞肺癌（NSCLC）“all-comer”患者（例如，不论PD-L1状态如何）的疗效和安全性。该研究在26个国家的235个医疗中心开展，涉及713例患者。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点包括标志性PFS和OS、客观缓解率、缓解持续时间等。（所谓的“all comer”患者，是指符合研究协议的所有患者，而不是严格挑选的患者，更加贴近真实世界的临床实践模式，其结果也更具有普遍性。）

　　在首次中期分析时，与安慰剂相比，Imfinzi使患者PFS显著延长了11.2个月（中位PFS：16.8个月[95%CI:13.0-18.1] vs 5.6个月[95%CI:4.6-7.8]；疾病进展或死亡风险风分层HR=0.52，95%CI:0.42-0.65，p＜0.001）。

　　此外，PFS、其他有意义的次要疗效终点（包括发生远端转移或死亡、新发病灶、第二次病情进展或死亡[PFS2]时间、总缓解率）及安全终点的最新结果：

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