吡非尼酮(pirfenex)可有效抑制肺癌术后肺纤维化的进展

　　肺癌是特发性间质性肺炎（IIP）的常见合并症。据报道，实施了肺癌手术的IPF患者中危及生命的严重恶化(AE)的IPF(AE-IPF)发生率为 20%。已有研究表明吡非尼酮（pirfenex）能有效减缓IPF患者的疾病进展，延长无进展生存期。本II期临床研究旨在评估在围手术期，吡非尼酮治疗是否可以减少合并肺癌的AE-IPF患者术后急性加重的发病率。

　　实施肺癌手术的IPF患者口服吡非尼酮治疗。前2周，口服吡非尼酮剂量为600mg/天，最终用药量为1200mg/天。实施外科手术至少2周后，才将患者的吡非尼酮用药量加至1200mg/天。研究入组了39例患者，36名患者都实施了手术，并予以吡非尼酮治疗。主要终点是非AE-IPF，次要终点是安全性。

　　在全分析集中，37名患者没有发生AE-IPF（94.9%[95%的可信区间：82.7-99.4%，p=0.01]），在符合方案集中，38名患者没有发生AE-IPF（97.2%[95%的可信区间：85.5-99.9%，p=0.004]）。AE-IPF之后，有1名患者发生5级不良事件(死亡)；未观察到其他3-5级不良事件。结论：在围手术期，吡非尼酮（pirfenex）的治疗是安全的，且能有效减少IPF患者肺癌手术后肺纤维化急性加重的发生率。

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