卵巢癌是妇科癌症的一种,每年约有20万女性被诊断为卵巢癌。虽然铂类化疗的响应率很高,但是患者大都会在2年内出现复发,且因此死亡率高。
尼拉帕尼在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。根据尼拉帕尼临床试验553名患有复发性卵巢癌的患者,她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。实验结果,不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。在带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。
在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。因而在FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变,而只是提及铂类敏感,因为顺铂卡铂等铂类药物也是作用于DNA结构,对铂类药物的敏感性一定程度上反映了肿瘤细胞对DNA破坏类药物(如PARP抑制剂)的潜在敏感性,提高适用人群的筛选性,另外,铂类与尼拉帕尼(
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2018-09-26
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