自动化CAR-T细胞疗法的研发进展

　　围绕Car-T细胞治疗的知识的爆发性增长，使得对如何提高每个CAR-T生产步骤效率有了更深入的了解。此外，临床T细胞生产时，还必需考虑以下基本要求。首先，生产过程必需优化，以获得可用于患者的安全且稳健的细胞产品。来自患者的功能性T细胞的优化筛选以及扩增/培养（包括T-细胞刺激因子、培养基、细胞因子的使用以及培养系统中药理调节剂的添加）仍是一个不小的挑战。其次，优化生产过程的稳健性，降低人工工作量，同时使污染的风险最小化，提高处理能力，促进T-细胞生产的标准化。

　　考虑到自体T细胞生产需要耗费相当的人力，且每个步骤需要多个仪器，加上昂贵的试剂以及多个开放式操作步骤，降低可能影响可重复性、效力以及安全性的变异性至关重要。从这方面考虑，最近开发的自动化系统可能是非常有潜力的解决方案。

　　多种半自动化或全自动化的设备被开发用于不同的工艺步骤，包括用于细胞分离、细胞漂洗以及浓缩的设备。自动化同时可提供在每个生产步骤进行过程中采样以及质量控制的机会，而且，自动化可允许在生产过程中，方便地进行检测和文件记录。在不久的将来，更多自动化生产设备以及整合这些设备的新工艺的出现，可能可提供更多标准化的细胞产品，以支持Car-T细胞治疗的临床应用。

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