帕博西尼(palbociclib)在中国获批的适应症是什么？副作用有哪些？

　　北京时间的2018年8月6日，中国国家药监局CFDA批准了辉瑞公司的Palbociclib(帕博西尼)在中国的上市，这是中国首款获批上市的CDK4/6抑制剂。Palbociclib 是于2015年2月美国FDA批准的第一款CDK4/6抑制剂，在这之后，美国又分别批准了另外两个用于乳腺癌的CDK4/6抑制剂，分别是诺华的瑞博西尼和礼来的玻马西林。而作为第一个被美国批准上市的CDK4/6抑制剂， 帕博西尼在历经3年半以后，中国的一部分乳腺癌患者终于也有机会能够用上这个口服的靶向药了。截至目前，帕博西尼已在全球86个国家和地区获批上市，中国是第87个。虽然晚了一些，但是，终于也可以有了这项选择。

　　在中国， Palbociclib这一次的批准适应症是适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。用于激素受体阳性（ER和/或PR阳性）、HER2阴性的绝经后局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。

　　大家在看到帕博西尼的新作用的时候，也一定关心它的副作用会如何，确实，因为是和芳香化酶抑制剂来曲唑两个药联合应用，相比较只用安慰剂和来曲唑，联合用药在副作用会更多一些，主要表现在：感染、白细胞计数降低、疲乏、恶心、脱发、口腔炎、腹泻、贫血、红疹、无力、血小板减少症、呕吐、食欲减退、干皮症、发热、味觉障碍等等。在临床试验中这些副作用均超过10%的发生率，其中白细胞降低（39%），感染（60%）是最需要关注和及时处理的，这也是用新药的一个可能的代价，所以在临床应用的时候一定要慎重。

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