甲状腺癌治疗能否使用新靶向药物乐伐替尼/乐卫玛?

2018-09-17 作者: 康安途海外医疗

  乐伐替尼(Lenvatinib):小分子多激酶抑制剂,靶向VEGFR (1, 2 and 3), RET, FGFR (1, 2, 3and 4), c-KIT, PDGFR-α and PDGFR-β,2015年2月被美国FDA批准,3月被日本PMDA批准,5月被欧洲EMA批准。目前已获批适应症包括:甲状腺癌、晚期肾细胞癌。目前大量的临床试验也在进行,主要包括非小细胞肺癌,肝癌,脑胶质瘤,卵巢癌。并且在多个肿瘤中取得了不错的疗效。

  2016年9月,日本消化道协会发表文章《晚期肝细胞癌患者使用乐伐替尼的II期研究》。20-80岁的肝癌患者,残余病灶不能手术切除或进行局部治疗(包括介入);有一个或多个可测量肿块;1-3个直径>3cm的肿块或4个或多个肿块或门静脉侵犯、肝外侵犯;ECOG身体状况评分0或1(活动能力完全正常或能自由走动及从事轻体力活动)等。试验排除了有症状的脑转移或脑膜转移;接受过一次或多次系统化疗,包括靶向治疗或介入治疗的患者。(根据最后实际入组情况,对于化疗和靶向或介入治疗的患者排除并不绝对)。

  在甲状腺癌治疗中,乐伐替尼的剂量为24mg/天,28天一个周期。但在肝癌治疗中,文章指出:推荐对起始剂量进行重新评估。I期的临床试验中,根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。患者接受12mg/天的乐伐替尼,如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。一旦减量,剂量就不能再次增加。如果患者一旦恢复时间超过2周,临床试验中断。

  从用药到进展,乐伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,的确让人印象深刻!要知道索拉菲尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。

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