瑞格非尼(stivarga)是晚期肝细胞癌患者的二线治疗方案吗

　　在过去的十多年间，肝癌的系统治疗一直没有突破，虽然有不少药物前赴后继，但最终都以失败告终，仅有索拉非尼（多吉美）一枝独秀。因此，目前晚期肝细胞癌（HCC）还不存在已经获批的二线治疗，然而基于先前Ⅰ期和Ⅱ期研究数据，瑞格非尼（stivarga）作为二线药物表现出良好的应用前景。因而开展RESORCE研究，旨在评价瑞格非尼在索拉非尼治疗后进展中、晚期HCC患者中的疗效。

　　21个国家共入组573名HCC患者，按2:1随机分配进瑞格非尼160mg组（379例）或安慰剂组（194例），1-3周每日一次，四周为一周期。所有患者都给与最佳支持治疗，治疗持续直到患者疾病进展、死亡或不能耐受毒性。研究结果显示：中位治疗持续时间瑞格非尼为3.6个月，而安慰剂仅有1.9个月。瑞格非尼治疗组与安慰剂相比，死亡风险下降38%。　　

　　中位总生存期瑞格非尼（stivarga）组为10.6个月，而安慰剂组仅有7.8个月。瑞格非尼组与安慰剂相比，疾病进展或死亡风险下降54%。中位无进展生存期瑞格非尼组为3.1个月，而安慰剂组仅有1.5个月。中位至疾病进展时间瑞格非尼组为3.2个月，而安慰剂组仅有1.5个月。疾病控制率瑞格非尼组为65.2%，而安慰剂组仅有36.1%。总缓解率瑞格非尼组为10.6%，而安慰剂组仅有4.1%。　　

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