阿来替尼/艾乐替尼/安胜莎在国内上市后的治疗效果怎么样？

　　得了癌症是非常不幸的，得了肺癌更如此。但在肺癌中，有一种肺癌叫做非小细胞肺癌，这类肺癌拥有着大量的靶向治疗药物，几乎每年都会更新，而新药又会刷新以前药物的治疗效果，所以非小细胞肺癌的靶向药物是层出不穷的。

　　2018年8月15日，国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎（阿来替尼）的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。阿来替尼目前是Best in class的ALK抑制剂，为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　肺癌患者中80%－85％属于NSCLC，其中ALK突变阳性占所有NSCLC的3%~5%，是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型。患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。

　　Xalkori（克唑替尼）是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药物，2011年上市并迅速成为ALK+NSCLC患者的标准用药。但是接受克唑替尼治疗的患者多数也会在服药1~2年后出现耐药，需要新的治疗方案。

　　根据国际临床研究ALEX 结果，与现有标准治疗方案相比，接受安圣莎一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者，其中位无进展生存期（PFS）时间为34.8 个月，是现有治疗方案近3倍。此外，安圣莎还可将患者的脑转移风险降低 84%，将患者的疾病进展或死亡风险降低一半以上。

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