帕博西尼/爱博新/哌柏西利（palbociclib）药物已经运输到国内

　　2018年9月3日凌晨1点57分，一架卡塔尔航空公司的飞机在夜幕中降临广州白云国际机场，机上搭载的不是乘客，而是辉瑞德国工厂生产的CDK4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib，Ibrance），这意味着该产品即将在中国上市销售，适应症是HR 阳性/HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

　　国内医药同行们也为这只面世不久的进口新药这么快在华获批一阵狂喜。palbociclib在美国的获批时间是2015年2月，凭借的是II期PALOMA-1研究的出色数据，2017年该产品在全球的销售额就达到31.26亿美元。

　　辉瑞宣布palbociclib在中国获批后不久，CDE公布了一份境外已上市临床急需新药名单，palbociclib也在名单中位列。名单提及，如果经申请人研究不存在人种差异的产品，可以直接向CDE提出上市申请，这句话被行业内多人理解为进口急需药品审评可以接受境外临床研究或产品上市后评价的数据。

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