氟维司群500mg较氟维司群250mg在乳腺癌的一线和二线治疗中均占优势

　　双盲三期研究CONFIRM已经确认氟维司群500mg与氟维司群250mg相比，可使绝经后激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌女性的中位总生存延长4.1个月，死亡风险减少19%（P=0.02）。2018年1月8日，欧洲乳腺癌专科学会《乳腺》在线发表的CONFIRM研究结果分析报告，调查了氟维司群对于晚期乳腺癌一线或二线治疗的有效性和安全性。

　　该事后分析使用未校正对数秩检验对氟维司群500mg与氟维司群250mg一线治疗（早期乳腺癌术后辅助内分泌治疗≤12个月复发，387例）和二线治疗（局部晚期或转移性乳腺癌的内分泌治疗，343例）的无进展生存和总生存进行评估。结果，氟维司群500mg与250mg相比：一线治疗的中位无进展生存延长1.4个月（5.6比4.2，P=0.047）复发风险减少20%（风险比：0.80，95%：0.64～1.00）；二线治疗的中位无进展生存延长1.6个月（7.9比6.3，P=0.068）复发风险减少20%（风险比：0.80，95%：0.64～1.02）；一线治疗的中位总生存延长1.1个月（23.2比22.1，P=0.251）死亡风险减少13%（风险比：0.87，95%：0.70～1.10）；二线治疗的中位总生存延长6.4个月（29.2比22.8，P=0.020）死亡风险减少25%（风险比：0.75，95%：0.58～0.96）。

　　两组剂量之间和两线治疗之间的安全性特征大致相似，并且与患者总体人群一致。因此，对于CONFIRM研究的局部晚期或转移性乳腺癌患者，氟维司群500mg与氟维司群250mg相比，一线与二线治疗的无进展生存和总生存均有优势，尤其一线治疗的无进展生存、二线治疗的总生存显着延长。

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