新一代肝癌靶向药物仑伐替尼与上一代药物索拉非尼对比哪个好？

　　在仑伐替尼获批以前，晚期肝癌的一线标准治疗为索拉非尼（Sorafenib）。因此，仑伐替尼想要跻身晚期肝癌一线治疗需要与索拉非尼进行“头对头”临床试验。仑伐替尼一线应用的适应症获批是基于一项3期非劣效性研究——REFLECT研究，尽管试验以“不逊于”索拉非尼为目标，但结果仍表明仑伐替尼的几项主要有效性指标不同程度得优于索拉非尼。另外值得一提的是，REFLECT研究为一项国际多中心临床研究，却有1/3入组的患者为中国人，其研究结果对中国肝癌患者更具参考价值。

　　主要终点——总生存期结果持平。REFLECT研究的主要终点为患者的总生存期。接受仑伐替尼治疗的患者中位总生存期为13.6个月、索拉非尼为12.3个月。接受两种药物治疗的患者最长可以生存3年以上。中位无进展生存期翻倍,接受仑伐替尼的治疗的患者中位无进展生存期为7.4个月、对比索拉非尼（3.7个月）显著延长。

　　客观缓解率3倍,采用修订版RECIST（mRECIST）标准的独立影像学评估结果表明，接受仑伐替尼治疗的患者客观缓解率为40.6%、索拉非尼为12.4%。仑伐替尼的疾病控制率达到了73.8%。研究者采用mRECIST标准和采用RECIST 1.1标准的独立影像学评估虽然数值不尽相同，但仑伐替尼的客观缓解率均为索拉非尼的3倍左右。

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