帕博西尼(Palbociclib)对早期乳腺癌肿瘤具有抗增殖作用

　　据一项在 AACR 2016 报告的研究显示，已获批用于晚期乳腺癌的药物 Palbociclib（帕博西尼），对于早期乳腺癌肿瘤可能也具有抗增殖作用，该研究考察了不同亚型早期乳腺癌肿瘤的生物标志物的改变，得出上述结论的。这项随机 Ⅱ 期试验POP研究中，单药 Palbociclib能够在术前显着降低 Ki67 的水平，而 Ki67 是肿瘤增殖的一种分子标志物。

　　在POP研究中，考察了100位不同亚型的早期乳腺癌患者的多种生物标志物的表达。研究中74位患者在术前接受了14天的口服 125mg Palbociclib（治疗组），对照组的26位患者未接受任何治疗。研究最初仅入组 HR+/HER2- 患者，不考虑绝经情况，随后修改为允许 HR- 和/或 HER2+ 患者入组。最终入组患者中，84%为 HR+/HER2- 患者。　　

　　治疗组58%的患者 lnKi67 <1，而对照组仅为12%（P<0.001）。改变程度最大的亚组为 HR+/HER2- 患者。该亚组中，治疗组70%的患者达到了减少增殖的水平，而对照组仅为9%。Palbociclib（帕博西尼）在肿瘤细胞增殖方面的作用在 HR+/HER2- 亚组中与其它亚组中不同，交互 P=0.002。与此相似，Ki67 改变值方面，HR+/HER2- 亚组也达到了统计学显着（P<0.0001），但 HER2+ 亚组和 TNBC 亚组未达到统计学显着（P=0.331）。　

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