施达赛/达沙替尼一线治疗Ph+ALL可使患者达到长期缓解

　　2006年，达沙替尼（施达赛）被美国FDA、欧洲EMA批准用于既往治疗耐药或不耐受的Ph+ALL患者的二线治疗。围绕达沙替尼是否适用于一线治疗，相关学者展开多项研究。DASISION研究证实在慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者的一线治疗中，达沙替尼与伊马替尼相比，显着提高分子生物学反应（MR，P=0.0086）。

　　多项关于急变期CML（CML-BP）的临床研究结果同样显示达沙替尼可为CML-BP患者带来更多临床获益，而且达沙替尼是目前唯一获批用于CML-BP治疗的第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。基于此，MDACC研究将达沙替尼用于Ph+ALL患者的一线治疗中，以证实其疗效。MDACC研究共纳入35例新诊断的Ph+ALL患者，接受达沙替尼口服（50mg，2次/天或100mg，1次/天）联合大剂量阿糖胞苷、甲氨蝶呤、环磷酰胺、糖皮质激素（Hyper-CVAD）方案。　

　　结果显示，共33例患者（94%）达到完全缓解（CR），达到CR的平均时间为23天；31例患者获得细胞遗传学反应（CyR）；33例达到CR的患者中有20例（61%）获得完全分子学反应（CMR，）。MDACC研究结果证实，达沙替尼（施达赛）一线治疗仅1个周期后，Ph+ALL患者便可以获得深层的MR，达沙替尼一线治疗更可以帮助Ph+ALL患者达到有效的长期缓解。MDACC研究结果为达沙替尼应用于新诊断的Ph+ALL患者的一线治疗增添佐证。　

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