晚期结直肠癌新型BRAF抑制剂三联疗法获得FDA批准

　　FDA近日批准一项突破性的治疗方案：BRAF抑制剂Encorafenib联合MEK抑制剂Binimetinib以及西妥昔单抗（爱必妥）作为伴有BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线或二线之后治疗。今年6月27日,FDA就已经批准Encorafenib联合Binimetinib用于治疗BRAF发生V600E或V600K突变的不可切除或发生转移的黑色素瘤治疗。

　　BRAF V600E突变型晚期结直肠癌患者的死亡风险是没有发生突变的mCRC患者的两倍多，BRAF V600E突变发生于10%-15%的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，预后相对较差，目前没有专门针对BRAF V600E较好的治疗方法。

　　2018年6月举行的ESMO第20届胃肠癌世界大会上，正在进行的III期BEACON CRC试验结果进行了汇报：三药联用队列的1年OS率为62％，用三药联用治疗的患者的中位无进展生存期为8个月（95％可信区间[CI] = 5.6-9.3），并且先前接受过一线或二线治疗的患者相似。总体反应率（ORR）为48％，在仅接受过一次治疗的17名患者中，ORR为62％。三联法通常具有良好的耐受性，观察到的最常见的3级或4级不良事件主要有疲劳（13％），贫血（10％），血肌酸激酶增加（10％）和天冬氨酸氨基转移酶增加（10％）。

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