CAR-T基因疗法Kymriah在欧盟获批两种适应症上市

　　8月27日，诺华官方网站新闻，欧盟委员会（EC）已经同时批准Kymriah（tisagenlecleucel）的两个适应症：（1）病情难治或移植后复发或出现二次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者（B-ALL）患者；（2）二次或多次全身治疗后治疗患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者；

　　此次的批准也让Kymriah成为欧洲首个治疗B-ALL和DLBCL的CAR-T细胞疗法。今年5月，FDA批准Kymriah用于治疗二次或多次全身治疗后治疗患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的成年患者。

　　在去年8月，CAR-T基因疗法Kymriah已成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个CAR-T细胞疗法。急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵及骨髓外的组织，如脑膜、淋巴结、性腺、肝等。ALL儿童期（0～9岁）为发病高峰，可占儿童白血病的70%以上。ALL在成人中占成人白血病的20%左右。

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