帕妥珠单抗(pertuzumab)在HER2阳性乳腺癌治疗中有什么作用

　　HER2-阳性转移性乳腺癌从传统上来讲是最具侵略性疾病形式中的一种。一项来自CLEOPATRA研究揭露，已经扩散到身体其他部位的HER2阳性乳腺癌患者，与单纯接受曲妥珠单抗联合化疗的那些患者相比，接受帕妥珠单抗（pertuzumab），曲妥珠单抗和化疗联合的治疗方案会有16个月的生存延长。该项研究在808例先前未经治疗的HER2-阳性转移性乳腺癌患者中，对帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和化疗的安全性和疗效进行了评估。

　　中位随访时间是50个月，OS统计学上显着改善支持Ptz+T+D。在Pla组的中位OS是40.8个月，Ptz组是56.5个月，中位数上有15.7个月的差异。结论：与Pla+T+D相比较，Ptz+T+D治疗显着提高HER2-阳性转移性乳腺癌患者的OS，在中位价值上提高了15.7个月。56.5个月的中位OS是转移性乳腺癌中空前的，这一实质性提高证实了Ptz方案作为HER2-阳性转移性乳腺癌患者的标准治疗。　　

　　在CLEOPATRA中，808例HER2阳性转移性乳腺癌患者随机分配接受安慰剂（Pla）+T+D或者Ptz+T+D。初步分析时，帕妥珠单抗（pertuzumab）显示明显增加无进展生存期，有OS获益的长趋势。在第二次中间分析时，OS提高到统计学显着和临床上有意义（HR=0.66，95% CI 0.52～0.84；P=0.0008），但是在接受Ptz的患者中中位OS没有达到。　　

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