PD-1单抗O药为什么能成为第一个在中国上市的PD-1抑制剂

　　对晚期肺癌患者来说，如果有驱动基因阳性表达，可以有对应的靶向药物可以用。但对于没有驱动基因阳性的患者，总体治疗的结果并不让人满意。PD-1抑制剂O药的到来，给肺癌患者带来了希望。截止目前，PD-1单抗O药已在9个癌种，18个适应症获批。是世界上获批最多肿瘤治疗适应症的免疫药物。在中国获批的适应症是EGFR和ALK阴性、以前接受过含铂方案化疗疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌。

　　让我们再次回顾下完整时间线。6月15日，中国国家药品监督管理局（CUDA）正式批准了O药在国内上市，中文名定为欧狄沃，标志着我国正式进入了肿瘤免疫治疗时代！8月10日，BMS在北京举办的O药上市媒体沟通会上，宣布O药将于今年第三季度正式登陆中国市场。8.28日，O药正式开始在国内销售。

　　PD-1类药物并不只有一个，为啥O药能成为中国第一呢？因为它是第一个经过大型III期随机对照试验，证明能为中国的肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。这就不得不提大名鼎鼎的CheckMate-078研究。这是世界首个以中国人群为主的PD-1二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究。研究的结果十分喜人：与多西他赛相比，O药大幅度延长了患者的总生存期（12个月VS 9.6个月），降低了32%的死亡风险，而且提高了客观缓解率（17%VS4%）。总而言之，O药比化疗有效率更高，生存期更长，副作用更小，对东西方人群疗效一致，中国患者也可以从O药治疗中取得长期生存获益。

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