中国卵巢癌患者的首个靶向药物治疗方法奥拉帕利获得批准上市

　　随着中国药品审批制度的不断完善，在《我不是药神》热映后，药监局接连发文加快进口刚需癌症药物的上市速度。随着PD-1抑制剂Opdivo与Keytruda在国内上市，中国进口肿瘤药物的上市速度不断的加快，近日首个卵巢癌靶向药物奥拉帕利也获得批准上市，成为我国卵巢癌治疗的第一个靶向药物。

　　奥拉帕利用于铂敏感性复发性的卵巢癌的维持治疗，无论BRCA突变与否。临床试验SOLO-2结果显示，奥拉帕利延长患者无进展生存期24.7个月！患者进展及死亡风险下调70%！研究19试验显示，无论是否携带 BRCA 突变，奥拉帕利可降低疾病进展或死亡风险 65% ，延长患者无进展生存期延长近2倍。

　　这一次，卵巢癌患者又盼来了重磅好消息，8月22日国家药监局有批准了阿斯利康的奥拉帕利（olaparib）在国内上市，批准的适应症为：用于铂敏感性复发性的卵巢癌的维持治疗，无论BRCA突变与否。

　　这次国内批准奥拉帕尼用于治疗卵巢癌仅仅只在美国FDA批准几个月之后，在此之前的1月12日FDA批准了Lynparza（olaparib）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这也是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。

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