索拉菲尼的出现为放射性碘难治性甲状腺的治疗带来了新的契机

　　2017 年 3 月，索拉菲尼（多吉美）甲状腺癌适应症在中国获批，用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌，是目前第一个也是唯一一个经 CFDA 批准用于治疗分化型甲状腺（DTC）的靶向药物。在此之前，放射性碘难治性 DTC（RAI-DTC）患者预后较差，是甲状腺癌诊疗领域的难题，而靶向药物索拉菲尼的出现为 RAI-DTC 治疗带来了新的契机。

　　RAI-DTC 分为以下四种情形：清甲成功后首次 131I 治疗即显示不摄碘；逐渐出现不摄碘；仅部分病灶摄碘，部分不摄碘；病灶摄碘，但经 131I 治疗后仍病情进展。这四种情形有着显着不同的生物学基础及临床进程。同时，林教授指出，目前的临床研究显示靶向治疗能够延长 RAI-DTC 患者的无进展生存期（PFS），今后研究重点可能需要关注总生存期（OS）数据。最后，林教授强调选择靶向药物起始治疗和终止治疗时机仍存在争议，一些新的标志物如肿瘤倍增时间可能成为判断何时进展、何时进入靶向治疗的最量化的指标。

　　此外，索拉菲尼是一种多靶点多激酶抑制剂，具有双重抗肿瘤机制，是唯一经 CFDA 批准用于治疗 RAI-DTC 的靶向药物。DECISION 研究表明，索拉菲尼治疗 RAI-DTC 中位 PFS 达 10.8 个月，而安慰剂组仅 5.8 个月。最后，索拉菲尼的相关不良反应可预测、易于管理，而不良反应的快速识别和积极管理是优化 RAI-DTC 靶向获益的关键。

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