将希罗达(卡培他滨)纳入三阴性乳腺癌治疗方案可以降低术后复发几率

　　三阴性乳腺癌（TNBC）标准辅助化疗方案包含紫杉烷和蒽环霉素。复旦大学肿瘤医院的邵志敏团队对将希罗达(卡培他滨)纳入三阴性乳腺癌辅助治疗的有效性和安全性进行了研究。为了开展了这项随机非盲 3 期临床试验，邵志敏团队在中国 35 家机构 / 医院招募手术治疗后的早期三阴性乳腺癌患者。入组的患者随机（1:1）分为两组：希罗达(卡培他滨)组：接受三周期希罗达(卡培他滨)和多西他赛治疗（TX）后 + 三周期环磷酰胺、表阿霉素和希罗达(卡培他滨)治疗（XEC）；对照组：接受三周期多西他赛治疗（T）后 + 三周期环磷酰胺、表阿霉素和氟尿嘧啶治疗（FEC）。

　　该研究的主要终点是无病生存期（DFS）。在 2012 年 6 月～ 2013 年 11 月期间，有 585 例患者接受了资格审核并入研究组。其中，希罗达(卡培他滨)组 288 例，对照组 273 例。在研究过程中对两组的临床和病理特征进行平衡。两组患者均耐受性良好，最常见的毒副作用包括中性粒细胞减少症、脱发、神经病变和手足综合症。希罗达(卡培他滨)组 87.15% 患者和对照组 89.75% 患者完成 6 周期化疗。希罗达(卡培他滨)组 38.89% 患者在治疗过程中降低了希罗达(卡培他滨)剂量。中位数随访 30 个月后，两组之间的无病生存期没有明显差异（90.58% 比 86.8%）。

　　但是，相比对照组，希罗达(卡培他滨)组的无复发生存率更高（92.73% 比 87.84%）、无远处疾病生存率更高?(94.29% 比 89.27%)、总体生存率更高（97.4% 比 95.61%）。总之，将希罗达(卡培他滨)纳入三阴性乳腺癌标准化疗方案可以降低患者术后复发。

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