施达赛/达沙替尼片剂与混悬剂不具有生物等效性

　　施达赛（达沙替尼片）获批的适应症有费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者和1-18岁慢性期（CP）费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病患者。那不同时期不同年龄的患者如何使用达沙替尼片。对于慢性期的患者来说，达沙替尼片的起始剂量为100mg，每日一次。

　　Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70 mg，每日2次，分别于早晚口服。可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间：在临床试验中，本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。达沙替尼在儿科患者中的推荐起始剂量基于体重。Sprycel口服混悬剂（PFOS）适用于体重≤10公斤的患者，或不能吞咽整个片剂的患者。Sprycel片剂和PFOS的推荐剂量应每3个月基于体重的变化重新计算，或在必要时可更频繁地重新计算。　　

　　达沙替尼片剂应整片吞服，片剂和PFOS不具有生物等效性。患者应该只在医生的周详考虑下在片剂和PFOS之间切换，并由医生基于患者的体重确定正确的剂型和剂量。达沙替尼共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解，则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg，每日1次，对于进展期（加速期和急变期）CML患者，可以将剂量增加至90mg，每日2次。　　

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