食管鳞状细胞癌可耐受的尼妥珠单抗/泰欣生剂量是多少

　　有研究表明，在食管癌中鳞状细胞癌中有60%-70%的患者EGFR过表达，基因扩增率为28%，在117例食管癌切除标本中发现KRAS突变率为3%，没有发现NRAS和BRAF突变。这说明在大部分食管癌中EGFR是一个有效的治疗靶点。尼妥珠单抗（泰欣生））是抗EGFR人源IgG1单克隆抗体，具有靶向性强、特异性高和毒副作用轻等特点，并能增强放化疗的治疗效果。

　　一项在局部晚期食管鳞状细胞癌中泰欣生联合同步放化疗的剂量爬坡Ⅰ期研究。泰欣生每周一次，共6周，剂量从100 mg开始，随后为200 mg和400 mg。在入组的11例患者中，接受了100 mg、200 mg、400 mg尼妥珠单抗的患者分别为3例、4例、4例。共有9例患者完成治疗，1例入组200 mg组和1例入组400 mg组的患者因为治疗相关不良反应退出研究。　　

　　中位随访时间为10.4个月，所有患者对泰欣生和放化疗耐受良好。与泰欣生相关的不良事件较少，只有1例患者出现皮疹。各个剂量组间没有发现不良事件差异。患者治疗结果：完全缓解(CR) 2例（22 %），部分缓解（PR）5例（56%），稳定(SD) 2例（22%），没有发现局部区域复发。中位总生存（mOS）时间9.8个月，半年OS率78 %，1年OS率67%。研究表明了在晚期食管癌患者中使用尼妥珠单抗400 mg/周联合放疗是一个安全可以耐受的方法。　

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