妊娠母亲怀孕早期服用过恩替卡韦片对胎儿有影响吗

　　一位乙肝准妈妈来信问：她服用恩替卡韦治疗慢性乙肝，但意外怀孕，立即停药，但导致肝病复发，又开始用替诺福韦治疗。现已怀孕8个多月，尽管孕期各项检查都没有显示胎儿异常，但她天天生活在不安中。为此，她来信问孕早期服用过恩替卡韦对胎儿有没有影响？恩替卡韦在上市时被美国FDA归为妊娠期安全程度C级的药物，不建议在妊娠期使用。

　　实际上，这些药物在动物试验时都使用了超过人类应用最大剂量的几十倍。在正常剂量下可能影响甚微。检索该药上市以来的文献，没有检索到恩替卡韦对妊娠及胎儿有影响的文献，却有应用恩替卡韦治疗妊娠期慢性乙型肝炎的成功报道。抗逆转录病毒药物妊娠用药登记处发布的总结报告中，已经收集到58例妊娠12周内服用恩替卡韦的报告，2例(3.4%)新生儿异常。从目前的资料看来，目前尚无恩替卡韦对胎儿有影响的临床证据。　　

　　妊娠母亲怀孕早期服用过恩替卡韦片对胎儿有影响吗？可能对胎儿产生影响的药物是否会造成胎儿异常，还要看用药的时间。从这位乙肝准妈妈用药时间来看，她的胎儿在子宫内暴露恩替卡韦片的时间应该在受精后的3周以内，即使药物是一种对胎儿有肯定影响的药物，由于她停药及时，也就应该属于“全或无”的影响：要么胎儿死亡，要么没有影响。因此，即使恩替卡韦对胎儿有肯定的影响，只要在发现妊娠后及时停药就没有关系；况且她现在已经怀孕8个月，说明恩替卡韦对她的胎儿无影响。　　

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