阿来替尼的加速上市体现了国家药品监督管理局审批制度改变

　　肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。考虑到临床上对疗效显著抗肿瘤药的迫切需求，近些年来国家药品监督管理局一直在加速新药审批过程。

　　可能普通患者和家属看不到国家药品监督管理局的这些努力，但成果毫无疑问是显著的：从去年的第三代EGFR-TKI奥希替尼开始，到今年的PD-1免疫治疗药物纳武利尤单抗/帕博利珠单抗，再到新一代ALK抑制剂阿来替尼。一款疗效明确、数据成熟的进口抗肿瘤药从申报到获批可在5-7个月内完成。

　　而阿来替尼在国家药品监督管理局以及众多中国肿瘤临床专家的大力支持下，基本实现了与欧美同步上市。

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