瑞格菲尼(STIVARGA)对我国结直肠癌患者的生存期较西方人群更有优势

　　瑞格菲尼（STIVARGA）已经被美国FDA和欧盟EMA批准作为氟尿嘧啶，奥沙利铂和伊立替康等现有标准治疗失败的结直肠癌的三线用药。以中国为主的亚洲临床研究（CONCUR）也证明了其有效性，生存期的延长较西方人群更有优势，目前正在CFDA审批过程中。瑞戈非尼推荐剂量：160mg，每日一次，口服，4周为1周期，服药3周，停药1周。

　　CONCUR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。研究纳入来自亚洲25家中心的204例患者，相比于安慰剂组，瑞格菲尼（STIVARGA）组患者的总生存期显著延长，死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗（BSC）组的中位生存期为8.8个月。此试验同时达到关键的次要终点：与仅最佳支持治疗相比，瑞格菲尼联合BSC显著改善无进展生存期。　　

　　瑞格菲尼（STIVARGA）几乎在所有亚组均显示出临床获益的一致性。安全性方面结果与瑞格菲尼包括亚洲患者的其他临床试验已知的结果相一致。最常见的治疗出现药物相关性≥3级不良反应包括有手足皮肤反应、高血压、黄疸、低磷酸盐血症、高胆红素血症、肝酶水平升高、高脂血症和斑丘疹。无肝功能衰竭或胰腺炎的报道。　　

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