三款ALK抑制剂都已经在中国获批上市 阿来替尼具体上市时间

　　目前在全球已经获批上市的ALK抑制剂一共有四个，它们是克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼与Brigatinib。而值得庆幸的是，除了Brigatinib之外，其他三种ALK抑制剂都已经在国内获得审批上市。ALK基因突变本身不是非小细胞肺癌的热门突变，只占据5%左右，但ALK抑制剂的更新确实一代接着一代，无论是第一代ALK抑制剂克唑替尼，还是新药阿来替尼，对于ALK突变的非小细胞肺癌患者都有着非常不错的治疗效果。

　　第一代ALK抑制剂克唑替尼对ALK患者的有效率高达60%-70%，它不仅效果远超化疗，副作用也小很多，大大提升了患者的生活质量。它有两个缺点：一是控制不了脑转移，很多患者使用一段时间之后，脑部会出现肿瘤；二是容易耐药，不少患者用药一年左右，肿瘤就会卷土重来。面对这种情况，科学家们持续在研发新一代的ALK抑制剂，阿来替尼的出现创造了晚期肺癌治疗史上的新高度。

　　阿来替尼最早于2015年12月11日在美国上市，用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌患者，此类患者经克唑替尼（Xalkori）治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗。2017年11月，阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年2月16日该药在欧盟上市，同年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。以往进口抗癌药在国内获批上市，一般要比欧美的上市时间延后5到6年，此次阿来替尼国内获批，于欧美上市时间仅相差1-2年。这得益于中国新药审评制度的巨大改变，让这个药进入了优先审批通道。政府正努力在把疗效显著的抗癌新药第一时间引入国内，审评审批速度相比以前有了很大的提升。

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