不论PD-L1表达如何派姆单抗(Keytruda)均能降低三期黑色素瘤复发风险

　　三期黑色素瘤病人在一个或多个局部淋巴结处患有转移性疾病。病人的复发风险决定于患病的淋巴结数量和肿瘤负荷。复发风险高的病人，其一个或多个区域淋巴结呈黑色素转移状态。单个阳性淋巴结，其直径远大于1毫米。KEYNOTE-054/EORTC 1325-MG三期临床试验研究表明，经过一整年的派姆单抗（Keytruda）给药治疗后，三期黑色素瘤病人术后复发率大幅度下降。

　　随机分配到派姆单抗（Keytruda）组的病人，其术后12个月无复发存活率为75.4%，而随机分配到安慰剂组的病人，这一数字为61.0%。整体来看，派姆单抗组的病人的复发率下降了43%。在KEYNOTE-054/EORTC 1325-MG三期临床试验中，对1019名肿瘤全切高复发风险三期黑色素瘤病人进行试验，1:1将他们随机分配至派姆单抗组和安慰剂组，每三周进行一次200毫克的给药，共18次给药（中途如发生复发或产生不可耐受的毒性反应，则立即停止给药）。　　

　　取中值1.25年的跟踪观察后，随机派姆单抗（Keytruda）组的全部514名病人中有135名病人复发或死亡，随机安慰剂组的全部505名病人中有216名病人复发或死亡。PD-L1阳性和PD-L1阴性的肿瘤单独分析时，派姆单抗产生的效力相似。在852名带有PD-L1阳性肿瘤的病人中，其复发率或死亡率相较于随机安慰剂组下降46%。在116名带有PD-L1阴性肿瘤的病人中，其复发率或死亡率相较于随机安慰剂组下降53%。　　

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