全球首个CDK4/6抑制剂帕博西尼(哌柏西利)在中国上市

2018-08-17 作者: 康安途海外医疗

  CDK4/6抑制剂是一种新型癌症治疗药物,全球范围内至今一共有三个CDK4/6抑制剂,他们的疗效基本相似。这三个药物分别是:Palbociclib(中文名:帕博西林)。Ribociclib(中文名,瑞博西林)。Abemaciclib(暂无统一中文翻译,部分学者翻译为:玻玛西林)。

  本周早些时候,药监局已经批准了帕博西林(也被译作哌柏西利)正式在中国上市。截止目前,上述3个药物批准的适应症,都是:晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。CDK4/6抑制剂,与来曲唑或氟维司群联合,相比于单独使用来曲唑或氟维司群,不管是一线使用还是二线使用,无疾病进展生存期均可提升数倍。

  以最先上市的帕博西林为例,数个国际多中心三期临床试验显示:帕博西林联合来曲唑,相比于单用来曲唑,一线治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,无疾病进展生存期翻倍(24.8个月 VS 10.3个月);二线使用的时候,帕博西林联合氟维司群,相比于单用氟维司群,无疾病进展生存期同样翻倍(9.2个月VS 3.8个月)。

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