派姆单抗(pembrolizumab)三联治疗双阴性肺癌患者可显著延长OS和PFS

　　在铂类药物、培美曲塞一线化疗中加用派姆单抗（pembrolizumab）显著改善了生存。针对缺乏靶突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗方案为铂类为基础的化疗。PD-L1≥50％的患者派姆单抗可作为一线治疗选择。II期临床研究，KEYNOTE-021表明一线化疗+PD-1抑制剂派姆单抗可显著改善了晚期无EGFR突变或ALK易位（双阴性）NSCLC患者的缓解率和无进展生存时间。

　　为了近一步证实这一结果，一项随机、双盲、III期临床研究（KEYNOTE-189）以2∶1的比例将616例首次接受化疗的转移性非鳞NSCLC患者随机分组，分别进行铂类-培美曲塞联合派姆单抗或联合安慰剂治疗4个周期，随后进行培美曲塞联合派姆单抗或联合安慰剂维持治疗，最长35个周期。允许接受安慰剂治疗的患者疾病进展时交叉接受派姆单抗单药治疗。中位随访时间为10.5个月。　　

　　研究结果发现，与安慰剂相比，使用派姆单抗治疗时，中位无进展生存期、中位总生存期和12个月OS均获得了改善。所有亚组均有生存获益，与安慰剂相比，使用派姆单抗治疗时，缓解率和缓解持续时间明显延长。该研究表明，对于既往未接受过治疗的无EGFR或ALK突变的转移性非鳞癌NSCLC患者，将pembrolizumab加入培美曲塞和铂类药物的标准化疗后，总生存期和无进展生存期明显长于单独化疗。　　

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