乐伐替尼联合PD-1药物派姆单抗治疗多种实体瘤的控制率非常高

　　随着两款PD-1药物在国内先后重磅上市，似乎意味着中国也逐渐踏进了“免疫时代”。然而，在临床研究包括真实世界用药中，免疫疗法虽然为许多患者带来了稳定且长效的生存获益，但免疫疗法单药的有效率始终不是特别令人满意，范围依据瘤种的不同在大概10～20%之间。因此，免疫联合的方案被提上了议题，在几项国际多中心大型的临床研究中，化疗联合免疫治疗确实为患者带来了有效率上质的提升，但也并非所有患者都具备足够的身体条件接受化疗。

　　乐伐替尼联合派姆单抗治疗多种实体瘤，疾病控制率100%。2016年的ESMO年会公布了7080联合PD-1抗体的初期临床数据，PEN/LEN是一项开放标签，多中心，Ib期的临床试验。试验纳入18岁以上经组织/细胞病理学确诊的多种转移性实体瘤患者，包括非小细胞肺癌，子宫内膜癌，肾细胞癌，黑色素瘤，所有患者均经标准或者现阶段缺乏治疗手段。所有患者每三周接受一次派姆单抗注射治疗，剂量200mg，乐伐替尼给药方式分为两个剂量等级，24mg/d（DL1）和20mg/d（DL2）。

　　2016年4月份公布的初期数据显示，13名患者中（NSCLC: n=2, RCC: n=8, 子宫内膜癌：n=2，黑色素瘤：n=1）（DL1: n=3；DL2: n=10），DL2组没有出现剂量限制毒性（DLTs），被确认MTD。至数据截止，总共7名患者临床获益PR（54%），其中3名患者在DL1组（100%），4名患者在DL2组（40%），剩余6名患者SD（46%），疾病控制率100%！数据如下图所示。

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