酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼（Cabozantinib）治疗肝癌效果怎么样？

　　靶向抗癌药卡博替尼（Cabozantinib）是一种小分子抑制剂，抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体1、2、3，MET和AXL，这些酶在肝癌进展和索拉非尼耐药中发挥作用。Cabozantinib通过靶向抑制MET、AXL、VEGFR1/2/3等信号通路而发挥抗肿瘤作用，杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。近日，一项Cabozantinib的关键性III期临床研究（CELESTIAL）的数据被公布，该数据显示，与安慰剂相比，Cabozantinib在既往已治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者中显著延长了总生存期。CELESTIAL临床研究评价了Cabozantinib对比安慰剂治疗既往经过治疗的晚期肝癌患者的有效性。

　　CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究，在全球19个国家90多个中心开展，共入组了707例晚期肝癌患者，这些患者先前曾接受过索拉非尼治疗，在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展，并且之前可能已经接受了多达两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。Child-Pugh评分A和ECOG PS≤1。按2:1随机分组接受Cabozantinib (60 mg/d，每日一次)或安慰剂，根据病因，地理区域和肝外扩散和/或大血管侵犯（EHS / MVI）进行分层。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点是客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

　　在第二次中期分析时，Cabozantinib治疗总生存显著长于安慰剂治疗，中位总生存分别为10.2个月和8.0个月（死亡风险比0.7；95%CI, 0.63-0.92；P=0.005），中位无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月(进展或死亡风险比0.44；95%CI, 0.36-0.52；P<0.001)，客观缓解率分别为4%和小于1% (P=0.009)。

　　CELESTIAL研究显示，与安慰剂相比，Cabozantinib显著改善了既往已治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者OS和PFS，如果获得批准，Cabozantinib有可能成为这些肝癌患者治疗的重要补充。

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