前列腺癌患者服用阿比特龙(XBIRA)出现严重不良反应的概率是多少

　　两项随机安慰剂对照，多中心临床试验(COU-AA-301和COU-AA-302)招募了患有转移性前列腺癌（CRPC）的患者，其中阿比特龙（XBIRA）以每日1,000mg的剂量口服给药，联合泼尼松5mg，每日两次在积极的治疗组。安慰剂加泼尼松5 mg，每日两次，给予对照组患者。第三项随机安慰剂对照，多中心临床试验(LATITUDE)招募了患有转移性高风险CSPC的患者。

　　其中阿比特龙以每日1,000mg的剂量与每日一次5mg泼尼松联合给药，将安慰剂给予对照组中的患者。在汇总数据中，阿比特龙（XBIRA）治疗患者的中位治疗持续时间为11个月(0.1,43)，安慰剂治疗患者为7.2个月(0.1,43)。阿比特龙组最常见的(> 2%)实验室异常(> 20%)是贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖和低钾血症。　　

　　据报道，阿比特龙（XBIRA）组53%的患者和安慰剂组46%的患者发生3-4级不良事件。在阿比特龙醋酸酯组中，14%的患者和安慰剂组中13%的患者报告停止治疗。导致阿比特龙和泼尼松停药的常见不良事件(≥1%)是肝毒性和心脏疾病。　　

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