CAR-T细胞疗法​的制备工艺复杂吗?中国有CAR-T细胞疗法吗?

2018-08-02 作者: 康安途海外医疗

  CAR-T细胞疗法是在去年获得FDA批准的新型癌症免疫治疗药物,但他与常规的药物不同。CAR-T疗法想要提取患者的T细胞进行基因加工,将加工过的T细胞输回患者体内,从而提高T细胞的清除癌细胞的能力。CAR-T细胞治疗复杂是它的制备工艺。

  CAR-T的工艺总体上可以分为基因载体的制备、T细胞的制备和工艺的研究策略这几个方面。基因载体的制备、T细胞的制备最重要的无疑是实现cGMP级别的生产流程,另外产业化阶段大量的T细胞的制备、基因载体的纯化、CAR-T的活性的检测方面也面临着重大的考验。

  在线工艺和CD导致了CAR-T工艺的生产成本较高。怎么样降低成本,能够让中国人用的起CAR-T的新药,也是是一个值得思考的问题。对于CAR-T工艺的研究可借鉴前人的经验,综合考虑的因素有很多,面临的困难也将一个接一个。但是CAR-T工艺不会停留在今天,也不能停留在今天。

  我们国家从去年开始接受了CAR-T的新药申报,把它作为生物制品的一个产品来对待。这意味着CAR-T的产业化发展迎来了春天,CAR-T的工艺研究也必将百花齐放。相信未来的CAR-T工艺会来越成熟、越来越完善,对于晚期癌症的治疗也会做出巨大的贡献。

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