专利强制许可制度是印度仿制药开拓市场的关键

　　对于印度仿制药，很多人或许是从《我不是药神》里有所了解。但对于医药人士而言，印度仿制药的发展和现状远比电影中要了解地更深入，更具体。印度的仿制药行业非常发达，印度同时也是全球仿制药的出口国。根据印度政府数据显示，印度已经有超过500家经过美国FDA认证的制药工厂，从2012年至2016年，出口总额由101亿美元增长至169亿，2016年药品出口占印度全国出口总额4.9%。印度仿制药销到数十个国家，美国则是印度的主要出口国。

　　从市场规模看，印度位列全球第13位，在全球医药市场中的占比为1.1%。在全球排名前50的药企中，印度药企占据两个席位，排名第6。而在全球排名前15的仿制药企业中，印度就占据了5个席位。仿制药是印度医药市场的主角，占据了70%的份额，而专利药仅占9%。专业人士表示，印度仿制药之所以有这么大的市场主要还是得益于印度的专利强制许可制度，在专利强制许可制度下，印度药厂可以在未获得专利方许可的情况下，合法地生产和以较低价格销售仿制药。在专利药的专利被授予三年后，印度仿制药厂可向印度专利管理局提交强制许可申请。

　　不过，并不是所有药品都能获批强仿，需要满足三个条件。第一，专利方未向印度公众提供产品;第二，印度公众无法以合理价格获得产品;三是专利未在印度实施。另外，印度还拥有大量精通英语的廉价劳动力。在医药行业中，廉价、高素质，掌握英语的研发人员和市场开发人员尤为重要，而印度市场不仅有很多医药人才，英语还是印度的语言之一。

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