这一适应症的获批是基于同一临床研究系列的LUX-Lung 8。头对头对比了阿法替尼与一代TKI厄洛替尼治疗一线经至少四个周期铂类药物化疗的IIIB/IV期鳞状非小细胞肺癌。下面跟大家一起来了解一下这项研究。
入组患者按照1:1比例随机分配接受阿法替尼或者厄洛替尼,除了罕见基因突变外,研究者将患者按照种族地域分层来排除基因突变在不同地区人群的差异性。实验组接受口服阿法替尼40mg每天,28天为一个给药周期;厄洛替尼组患者每日口服剂量为150mg。主要研究终点为PFS,次要研究终点为OS以及ORR。经过中位随访期为18.4个月的随访过程中,阿法替尼组展现出来的mOS为7.9个月明显优于厄洛替尼组的6.8个月。
与
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2018-08-10
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