第一个异体CAR-T疗法项目即将进入人体实验过程

　　近日，Celyad公司在其官网发布消息，FDA在接受该公司为CYAD-101（首个非基因编辑的异体CAR-T临床项目）提交的IND申请同时，还批准了该项目的首个人体（first-in-human）I期临床试验（SHRINK， NCT03310008）。

　　Celyad公司通过CYAD-101技术将健康人捐献的免疫细胞改造后，T细胞表面会表达一种正常表达于自然杀伤（natural killer, NK）细胞表面的受体（natural killer group 2D, NKG2D）和一种名叫T细胞受体抑制分子（T cell receptor inhibiting molecule, TIM）的新型多肽。 NKG2D可以结合八种天然存在的、过表达于超过80％肿瘤细胞表面的配体（MIC-A，MIC-B和ULBPs 1至6），使得T细胞可识别癌细胞表面的抗原，进而杀死癌细胞。而TIM，则可以使输入患者的异体T细胞免于遭到自身免疫系统的攻击。

　　SHRINK全称为标准化疗方案和NKR-2介导的免疫疗法（Standard Chemotherapy Regimen and Immunotherapy with NKR-2）。将在结肠癌伴肝转移但尚能用手术切除的患者中，评价异体NKR-2和标准化疗联用的安全性和临床潜力。

　　自体CAR-T疗法已经在B细胞肿瘤中展现了很好的疗效，但是研究人员有时需要为部分患者进行数次血液分离术才能采集到足够多的免疫细胞用于基因改造和治疗。异体CAR-T通过改造从健康人捐赠的免疫细胞，可以扩大产能并降低生产费用，从而为患者提供替代方法并得到及时治疗。

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