凯美纳联合全脑放疗可以显著提高肺腺癌脑转移患者的临床疗效

　　临床试验目的：比较肺癌脑转移患者使用全脑放疗联合化疗与埃克替尼(凯美纳)的疗效及安全性。试验设计：将176例非小细胞肺癌合并脑转移的EGFR敏感突变型晚期NSCLC患者随机分配进WBI联合化疗组或埃克替尼治疗组。全脑放疗联合化疗组患者接受的剂量方案为30Gy/3Gy/10分割，联合同步或序贯双药4~6周期化疗；埃克替尼组患者接受埃克替尼125mg口服，一日三次，直到疾病进展。

　　试验结果：埃克替尼组中位生存期为10个月，中位无进展生存期为6.8 ，总体客观有效率为55％。全脑放疗联合化疗组中位生存期为4.8个月，中位无进展生存期为3.4个月，总体客观有效率为11.1％。不良反应：埃克替尼治疗组患者≥3级不良事件的发生率为8.2%，而WBI+化疗组则为26.2%。前者最常见的不良事件为肝转氨酶升高和皮疹，而后者最常见的是血液毒性。

　　埃克替尼作为第一代 EGFR-TKI, 可以抑制肿瘤血管新生、增殖、侵袭和转移。埃克替尼易透过血脑屏障 ,单独使用时疗效比全脑放疗联合化疗效果好，而放疗本身可进一步破坏血脑屏障的完整性 , 更有利于埃克替尼进入脑组织。同时埃克替尼可以提高放疗敏感细胞比例 , 从而提高肿瘤整体放疗敏感性。两项研究表明 , 埃克替尼联合全脑放疗可以显着提高肺腺癌脑转移患者的临床疗效 ,生存中位时间和生存率 。

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