吃饭时服用格列卫/甲磺酸伊马替尼片不会影响治疗效果吗

　　大家都知道，我们一般吃药要么在饭前，要么在饭后，但是根据格列卫（甲磺酸伊马替尼片）说明书，格列卫最好是在进餐时服用，这是为什么呢？不是说食物会影响药物的疗效吗？通常情况下，空腹状态排除了饮食因素导致的对药物生物利用速度和程度的影响，能更好地反映制剂的生物药剂学特性，所以生物等效性多采用空腹条件下给药。

　　对于伊马替尼（甲磺酸伊马替尼片）而言，有如下考虑：①伊马替尼易溶于水，属于高生物利用度药物。诺华公司研究数据显示，口服溶液和胶囊在禁食条件下比较，生物利用度为98.8%，吸收迅速，2-4小时达峰；②食物对吸收影响的研究显示，与空腹时比较，高脂饮食后伊马替尼吸收率轻微降低（Cmax减少11％，tmax延后1.5小时），AUC略减少（7.4%）。所以即使是高脂饮食，食物的影响并不显著。　　

　　在已经受理产品审评中也可以看到，空腹状态下给药消化道不良反应发生率有增加趋势。空腹状态下单次给药，健康志愿者的胃肠道刺激性的发生率大约在1/4~1/3（6/24~8/24），不良反应主要为恶心、头晕。而在进清淡饮食条件下,发生率在1/25。④FDA针对特殊药物的生物等效性指南推荐：甲磺酸伊马替尼片的生物等效性试验是在进食、患者多次给药达到稳态后给药。综上，审评认为格列卫（甲磺酸伊马替尼片）口服制剂受食物影响较小，且有利于降低胃肠道不良反应。　　

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