有哪些国产CAR-T细胞治疗临床研究？国内CAR-T疗法研究进展

　　在去年的8月，美国FDA批准了全球首个CAR-T细胞治疗方案，诺华旗下的Kymriah。从此癌症免疫治疗的崭新篇章打开，再一次向世人展示了癌症免疫疗法在癌症治疗中所展现的惊人效果。Kymriah的一次性治疗费用高达近50万美元，并且不包含住院治疗以及副作用治疗等花费。目前CAR-T细胞疗法还没有进入中国，但是国内已经开展了许多国产CAR-T治疗的研究。

　　2013年被美国《Science》杂志评为该年度十大科技突破之首的CAR-T细胞，全名为嵌合抗原受体重组T细胞（chimeric antigen receptor T-cell），主要制程经过从病人身上分离出T细胞，利用基因工程的技术，将T细胞加上「导航辨识系统」、大量培养后输回至患者体内，而加工后的CAR-T细胞能够辨识并进一步杀死癌细胞，达到治疗的效果。目前的CAR-T细胞治疗多针对血癌范畴，国际大厂如诺华、辉瑞、凯特制药等皆已长时间投入。

　　全球首例为诺华的Kymriah，主要是针对急性淋巴性白血病的孩童，随后凯特制药 (Kite Pharma) 研发的Yescarta亦通过FDA许可，不过对像是弥漫性大B细胞非何杰金氏淋巴癌的成人病患。而中国在CAR-T细胞技术的临床研究上也处于全球第一梯队，目前登记开展CAR-T细胞治疗临床研究项目有135项，在数量上超过欧洲。而从12月8日至12月29日，已有多家企业递交CAR- T 细胞治疗的临床申请，包含：

　　1. 南京传奇，LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂。2. 科济生物，靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞。3. 银河生物，抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液。4. 上海润达，抗人CD19T细胞注射液。5. 博生吉安科，靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂。

　　上述公司外，中源协和、恒瑞源正、普瑞金、重庆精准生物等多家公司也在积极布局，期待在今年申报临床试验。至于复星医药和美国凯特制药携手合建的复星凯特，去年12月已于上海张江举行基地启动仪式，未来将成为已上市CAR-T细胞治疗引进中国的主力，此举不仅可把技术引进，更可建立一个在中国的全新平台，促进CAR-T细胞技术在张江的研发、生产和全球销售。

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