在欧洲Blincyto是复发难治性B细胞前体急性白血病治疗药物

　　6月20日，Pharmatimes报道，欧盟监管机构已完全批准安进公司的 Blincyto 用于费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病治疗，B 细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种迅速恶化的血液和骨髓癌症，据估计每年会影响约 900 名患者。Blincyto（blinatumomab）最初在 2015 年 11 月通过 2 期临床试验的数据获得了对该适应症的有条件批准。

　　试验中 42.9% 的患者达到完全缓解（CR），且用药物治疗后部分血液学恢复。3 期临床 TOWER 研究的数据显示，Blinpor 组中位总生存期为 7.7 个月，相对于标准治疗（SOC）化疗的 4 个月表现出显著改善。在 TOWER 研究中观察到的接受Blincyto治疗的白血病患者中位总生存期与标准治疗相比高出接近一倍。　　

　　安进副总裁 Reese 表示：Blincyto 是首个单一药物免疫疗法，这是具有开创性意义的，并且有力支持 Blincyto 作为一种高效B 细胞前体急性淋巴细胞白血病疗法的证据，为医生提供了急需的，有效的治疗选择，为患者带来更多延长生命的可能。Blincyto 是由 BiTE 抗体构建的，是一种帮助人体免疫系统检测和靶向恶性细胞的免疫疗法。　　

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