辉瑞旗下全球首个CDK4/6选择性抑制剂爱博新（哌柏西利）在国内上市

　　8月6日，辉瑞公司宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新®IBRANCE®（通用名：哌柏西利，Palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　辉瑞创新医疗（PIH）中国区总经理吴琨表示：“爱博新®在中国获批上市，我们感到非常高兴和自豪。爱博新®是由辉瑞研发的第一个CDK4/6抑制剂，能显著延长患者的无进展生存期，改善她们的生活质量，今天我们能够将这一创新药物带给中国的晚期乳腺癌患者，将为她们提供创新的治疗选择，同时也将造福于患者家庭和社会。”

　　乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10例患者就有1例被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。公众对晚期乳腺癌认知不足，在2016年欧洲肿瘤学会和辉瑞联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005~2015十年报告》中显示：有61%的公众对晚期乳腺癌不了解，甚至有48%~76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以被治愈。

　　全球首个CDK4/6选择性抑制剂，有效延长10个月中位无进展生存期。CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因素，能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。辉瑞公司推出了全球第一个CDK4/6的选择性抑制剂爱博新®，通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。2013年美国食品与药品管理局（FDA）核准爱博新®为治疗晚期乳腺癌的突破性新药，2015年FDA以快速审批程序批准爱博新®上市，用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐爱博新®联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

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