PD-1抑制剂Keytruda治好了美国总统吗？Keytruda的适应症有哪些？

　　2015年8月，即将91岁的美国前总统卡特宣布,他得了一种致命的癌症：黑色素瘤，病灶最早在肝脏发现，后来又转移到了大脑。随后卡特接受了手术、放疗和一种新型免疫治疗——PD-1抑制剂Keytruda。仅仅过了4个月，2015年12月6日，卡特透露了振奋人心的好消息：他成功战胜了癌症。卡特说，“我最近一次脑部磁共振成像（MRI）既没有发现原有癌症病灶的任何迹象，也未检测出任何新病灶。不过，我将继续接受每隔三周一次的Pembrolizumab（商品名Keytruda）免疫治疗。”

　　PD-1免疫抑制剂开始名声大振！事实上，PD-1疗法已经成功治疗了很多黑色素瘤患者，只是卡特的名声让他更受关注。仅仅4年，PD-1/PD-L1免疫抑制剂的临床数据给了人类太大的惊喜，这一疗法主要通过利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，已有黑色素瘤、肾癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、头颈鳞癌、淋巴瘤、肝癌、膀胱癌、宫颈癌以及所有微卫星高度不稳定（MSI-H）的实体瘤等多个适应症获批。此外PD-1/PD-L1抑制剂在鼻咽癌、三阴乳腺癌、食管癌、卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胶质瘤、神经内分泌肿瘤、恶性间皮瘤、胸腺癌等其他多种实体瘤已经有满意临床治疗数据。

　　Keytruda是美国FDA批准的第一个PD-1抑制剂，一经上市便风靡全球。Keytruda获FDA批准适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症、胃癌、宫颈癌。PD-1抑制剂获批的所有癌种中，有一个令人眼前一亮的适应症：所有微卫星高度不稳定（MSI-H）的实体瘤。也就是说带有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤患者，不管癌种分类，都可以使用PD-1抗体Keytruda并获益。这是美国FDA批准的首款不依照肿瘤来源，而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，具有里程碑式的意义。

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