美国FDA不建议患者长期无条件使用PD-1抗体治疗肿瘤

　　大量临床研究PD-1抗体有效者有可能长期受益。与化疗和小分子靶向治疗不同的是，PD-1抗体治疗可能出现 “假性进展”和“延迟反应”。对于希望寻找PD-1抗体治疗最大受益机会的晚期肿瘤患者而言，“假性进展”和“延迟反应”带来的最大困扰是该何时放弃PD-1抗体治疗？黑色素瘤是PD-1抗体研究病例数最多的瘤种。为回答这个问题，汇总分析PD-1抗体nivolumab和pembrolizumab治疗晚期皮肤黑色素瘤的8项前瞻性随机对照临床研究。

　　研究共入组患者2624例，1361例经过PD-1抗体治疗后由实体瘤疗效评价标准（RECIST）评定为“疾病进展”，其中692例继续接受PD-1抗体治疗（TBP组,Treatment Beyond Progression），其余699例为非TBP组。结果发现，与非TBP组相比，TBP没有增加PD-1抗体治疗相关副作用发生率，TBP组生存时间显著延长（24.4个月对11.2个月）。　　

　　尽管如此，该汇总分析认为PD-1抗体的TBP使黑色素瘤患者受益的证据不足，没有推荐TBP作为一种治疗策略。PD-1抗体治疗的非典型反应发生率低，前瞻性研究未能证实TBP延长患者生存时间，虽然继续PD-1抗体治疗不增加新的治疗风险，FDA不推荐无条件地采用PD-1抗体的TBP治疗策略，但认为在某些特定条件下可以试用TBP策略。　　

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