国内国产PD-1单抗的研究进展到哪一步了？有没有国产PD-1单抗上市？

　　PD-1单抗在全球范围内目前只获批了两个，一个是吉利德公司的Keytruda，一个是施贵宝公司的Opdivo。这两种PD-1单抗药物都已经在国内上市，但具体价格还未公布。反观国内PD-1单抗药物的研究，目前已经取得了非常不错的进展，但是仍然没有国产PD-1单抗获得审批上市。

　　作为肿瘤免疫治疗新药，PD-1/PD-L1药物本身并不能直接杀伤癌细胞，而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌，被认为是抗肿瘤治疗的“撒手锏”，以治愈率和价格双高著称。因此，PD-1/PD-L1单抗自上市之日起就备受市场追捧，成为国际制药巨头的必争之地。

　　2014年，默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo先后被FDA批准上市。Opdivo和Keytruda自上市后销售额便一路飞涨，2017年全球范围内的销售额分别达到48.48亿美元和38.09亿美元。安信证券预测，相关适应症的国内市场，若按10%市场渗透率估计，市场规模可达364亿元人民币。

　　作为已经在欧美市场得到高度认可的靶点，PD-1/PD-L1自然也成为国内生物公司的首选目标。据不完全统计，目前国内共有30余家企业参与PD-1/PD-L1领域的竞争，其中4家已经提交上市申请（包含1家撤回申请）、18家正在进行临床、9家申报临床后等待批准。

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