将帕尼单抗(Panitumumab)与CRT联合能否增加头颈部鳞癌治疗效果

　　一项II期随机临床试验(CONCERT-1)，受试者为患有局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LASCCHN)且未经切除的病人，处理措施为放化疗联合使用帕尼单抗(Panitumumab)或单独放化疗(CRT)。帕尼单抗是针对表皮生长因子受体的一种完全的人类单克隆抗体。病人接受单独CRT或CRT和帕尼单抗联合使用(PCRT)作为LASCCHN的一线治疗方案。

　　病人患有三期、IVA或IVB且未经治疗的除鼻咽部之外的任何部位的LASCCHN。将其按2:3的比例随即分为两组，分别接受CRT和CRT联合帕尼单抗（PCRT），且为非盲试验。在150名接受治疗的病人（87名接受PCRT，63名接受CRT）中，帕尼单抗联合组的2年LRC (95% CI)为61%(50%-71%)，CRT组为68% (54%-78%)。帕尼单抗组有40%的病人表现为PFS，而CRT组为35% (HR [95% CI] 1.15 [0.68-1.96];p50.61)。帕尼单抗组有36%的病人死亡，而CRT组为24% 。疾病恶化导致帕尼单抗组22%以及CRT组10%的病人死亡。　　

　　肿瘤HPV水平分析结果无差异。在两种治疗方案中观测到的的致死性不良事件(AEs)无差异。评分为31分的AEs发生率为85% vs 68%(PCRT vs CRT)。两种治疗方案(PCRT, CRT)的毒性（31分）差异主要表现在粘膜炎症(55%, 24%)、放射性皮肤损伤(28%,13%)、吞咽困难(40%, 27%)和皮疹(11%, 0%)。帕尼单抗(Panitumumab)组有16%的病人发生10天RT延迟，CRT组为3%。帕尼单抗组的平均顺铂累积剂量为223.1 mg/m2，CRT组为296.9 mg/m2，反映了计划剂量的差异。结论：帕尼单抗(Panitumumab)与CRT联合使用并没有增加其有效性，反而与毒性增高有关。　　

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