一线化疗联合派姆单抗治疗肺癌可使总生存期和无进展生存期明显延长

　　缺乏靶点突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗是铂类为基础的化疗，在程序性死亡配体1（PD-L1）的肿瘤比例计数≥50%的患者中，派姆单抗已替代细胞毒性化疗而成为一线治疗选择。在一项2期临床试验中，与单纯化疗相比，化疗加上派姆单抗使得缓解率明显更高、无进展生存期明显更长。

　　在这项双盲3期临床试验中，随机（2：1的比例）将616名转移性非鳞非小细胞肺癌患者随机分组，这些患者没有敏感的EGFR或ALK突变、且既往未接受过针对转移性肿瘤的治疗，一组接受培美曲塞和一种铂类药物，再加每三周一次的派姆单抗200mg，4个疗程，序贯派姆单抗共计长达35个疗程，并培美曲塞维持治疗；另一组则将派姆单抗替换为安慰剂。联合安慰剂组如果确认患者肿瘤进展，则允许交叉到派姆单抗单药治疗。主要终点为总生存和无进展生存，总生存和无进展生存通过盲法、由独立的影像中心评价。

　　中位随访10.5个月后，联合派姆单抗组估算的12个月时的总生存率为69.2%（95%置信区间[CI]，64.1-73.8），联合安慰剂组为49.4%（95%CI，42.1-56.2）（死亡风险比，0.49；95%CI，0.38-0.64；P<0.001）。在所有进行了PD-L1检测评价的患者分类中，均可见总生存改善。联合派姆单抗组中位无进展生存期为8.8个月（95%CI，7.6-9.2），联合安慰剂组为4.9个月（95%CI，4.7-5.5）（肿瘤进展或死亡的风险比，0.52；95%CI，0.43-0.64；P<0.001）。联合派姆单抗组有67.2%的患者出现了≥3级不良事件，联合安慰剂组有65.8%。在没有EGFR或ALK突变、且既往未治疗过的转移性非鳞非小细胞肺癌患者中，培美曲塞和一种铂类药物的标准化疗中加入派姆单抗，与单纯化疗相比，可使得总生存期和无进展生存期明显延长。

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