PD-1单抗派姆单抗对复发或转移性鼻咽癌患者具有抗肿瘤活性和安全性

　　最新实验表明，在复发或转移性鼻咽癌患者中，PD-1单抗派姆单抗(Keytruda)表现出了抗肿瘤活性，而且安性性可控。KEYNOTE-028是在PD-L1阳性晚期实体瘤患者中开展的一项非随机、多队列的Ib期试验。符合鼻咽癌队列的重要标准包括：不可切除或转移性病兆，此前采用标准治疗无效，肿瘤细胞或肿瘤浸润性淋巴细胞中PD-L1表达≥1%。患者每2周接受一次派姆单抗（10mg/kg），治疗满2年或至疾病进展抑或出现不可耐受的毒性。

　　主要终点为客观缓解率（ORR），由研究人员评定。头6个月采用1.1版本的RECIST以每8周的频率对肿瘤缓解情况进行评估，随后改成12周评估一次。27例患者接受了派姆单抗，患者中位年龄为52岁；92.6%的患者接受了复发或转移性鼻咽癌治疗；70.4%接受了三线及三线以上治疗。经过20个月（中位值）的随访后，7例患者出现部分缓解，14例疾病稳定。ORR为25.9%。由中心评定的ORR相似，为26.3%。

　　实验结果为，有≥15%的患者出现的药物相关不良事件包括：皮疹（25.9%）；皮肤瘙痒（25.9%）；疼痛（22.2%）；甲状腺功能减退（18.5%）；疲劳（18.5%）。8例（29.6%）患者出现了3级及3级以上与药物相关的不良事件，并出现1例与药物相关的死亡（脓毒症）。至2016年6月20日数据截止时，仍有2例患者在接受派姆单抗治疗。这就表明PD-1单抗派姆单抗在表达PD-L1的复发或转移性鼻咽癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。

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