派姆单抗(Keytruda)的注射液的配置和管理须知

　　派姆单抗注射液的配置（冻干粉） ：沿着小瓶的侧壁注入的2.3毫升无菌注射用水，不能直接注在冻干粉末上。（配制成浓度25mg/ml），USP。慢慢旋转药瓶。放置最多5分钟，待气泡消失，请勿摇晃小瓶。准备静脉输注：给药前目测配置溶液有无颗粒物和变色。配置好的溶液是透明至轻微乳白色、无色至浅黄色。如发现可见颗粒，则丢弃。静脉输注前，稀释派姆单抗注射液（溶液）或配置后冻干粉末。从派姆单抗原液或配置的冻干粉末瓶取所需体积并转移到含有0.9％氯化钠注射液，USP或5％葡萄糖注射液的静脉（IV）输液袋。轻轻翻转混合稀释液。稀释后溶液的最终浓度应为1毫克/毫升至10毫克/毫升之间。开封后，一次性使用，如果有剩余原液或冻干粉末溶解液，则丢弃。

　　配置和稀释溶液的储存。该产品不含有防腐剂。无论用冻干瓶中50mg的冻干粉末配置成母液还是稀释成输注液的存储要求：在室温下配置好的溶液等待时间不超过6小时，包括室温冻干粉末配置成母液，在输注袋稀释成输注液的储存时间和输注的持续时间。从配置开始在2℃至8°C（36°F至46°F）的冷藏时间的时间不超过24小时。如果冷藏，输注时，稀释液须至室温。 存储在100mg/4ml小瓶中keytruda的要求如下： 室温下稀释液保存时间不超过6小时，包括室温下保存在输注袋中的和输注的持续时间。冷藏在2℃至8°C（36°F至46°F）从稀释液的保存时间不超过24小时。如果冷藏，稀释液给药前须升至室温，不要冻结。

　　管理：用无菌，无热原的，含有低蛋白结合的0.2微米至5微米的过滤器的静脉输注器，静脉输注给药，时间不低于30分钟。不要在同一个输液器中同时输注其他药物。如何提供/存储和处理：注射用Keytruda（冻干粉）：内含一瓶单次使用的50mg/瓶冻干粉末的纸盒。用原装瓶存储在2°C至8°C（36F°46°F）。Keytruda注射液（溶液）：包含一个100毫克/4毫升（25毫克/毫升）；单次使用小瓶的纸盒。使用原纸盒避光保存，存储在原装瓶中冷藏在2°C至8°C（36F°到46°F）。禁止不要冻结。禁止不要摇晃。

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