厄洛替尼(GRLONAT)能与mTOR抑制剂依维莫司联合治疗晚期肺癌吗

　　临床前研究数据表明，哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂（mTOR）结合厄洛替尼（GRLONAT）对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）可产生协同抗肿瘤作用；但本临床研究认为，依维莫司加厄洛替尼联合治疗非小细胞肺癌无充分疗效。基于升高的毒性以及对疾病稳定缺乏实质性改善的结果，不建议对该联合治疗展开进一步研究。

　　临床前研究数据表明，哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂结合厄洛替尼（GRLONAT）对于晚期非小细胞肺癌可产生协同抗肿瘤作用。据此，来自法国、加拿大和美国三地的临床研究者在晚期非小细胞肺癌复治患者中评价了该治疗方案的疗效，结果显示临床患者未能从中获益。共 133 例患者接受了治疗。根据方案将患者按 1：1 随机分为厄洛替尼 150mg/ 天 + 依维莫司 5mg/ 天联合治疗组和厄洛替尼 150mg/ 天单独治疗组。主要研究终点为 3 个月时的疾病控制率（DCR ），次要终点包括无进展生存期（ PFS）和安全性。　　

　　研究结果表明，联合治疗组（ N = 66）和单独治疗组（N = 67）在 3 个月时的 DCR 分别为 39.4 % 和 28.4%。而 3 个月时疾病控制率差异 >=15% 的概率估计为 29.8 % ，低于预先设定的概率阈值（>=40 %）。两组的 PFS 中位数分别为 2.9 和 2.0 个月。两组中各有 72.7% 和 32.3% 患者出现 3/ 4 级不良事件。 其中 3/4 级口腔炎在接受联合治疗患者中发生率为 31.8%。研究者得出如下结论：根据预先确定的研究标准，依维莫司 5mg/ 天 + 厄洛替尼（GRLONAT） 150mg/ 天的联合治疗被认为无充分疗效。基于升高的毒性以及对疾病稳定缺乏实质性改善的结果，不建议对该联合治疗进一步研究。 　　

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